SERVIER CAMPUS

Responsable Affaires Pharmaceutiques en alternance (H/F)


Published on
31 Jul2020
Duration

1 an, 12 mois

Reference

2020_APM_SB

Remuneration

By profile

Location

SURESNES

Start date

September 2020


Job description

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques Asie vous participerez à la préparation de dossiers d’enregistrement et/ou de renouvellement et de variations.

Missions

  • Participer à la préparation de dossiers d’enregistrement et/ou de renouvellement et de variations (pharmaceutiques, i.e. safety, nouvelle indication),
  • Participer à la préparation de dossiers de demande d’autorisation d’études cliniques pour la Chine,
  • Préparer ou mettre à jour la table des matières de dossiers,
  • Participer aux réponses aux questions des autorités (pharmaceutiques et cliniques),
  • Travailler sur la création, la modification et la validation d’articles de conditionnement,
  • Gérer des tâches transverses pour le département sur tous les pays,
  • Mettre à jour, extraire et valider des informations issues de nos différentes bases de données,
  • Effectuer des synthèses pour le département sur des sujets divers suite aux réponses reçues de nos filiales.

Required profile

Vous faites des études en pharmacie et préparez un Master 2 en affaires réglementaire .

Vous avez un bon niveau d’anglais, écrit comme oral.

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