SERVIER CAMPUS

Chargé(e) d'Assurance Qualité en alternance - Affaires Pharmaceutiques (H/F)


Published on
26 Jun2020
Duration

1 an, 12 mois

Reference

2020_APM_SL

Remuneration

By profile

Location

SURESNES

Start date

September 2020


Job description

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques France; Département de la Qualité de la Communication Médicale vous viendrez en aide aux équipes de ce département.

Missions

  • Conseil et accompagnement des chefs de projet marketing des Business Unit Servier France et DTOM pour l’application des référentiels en vigueur en matière d’information promotionnelle sur le médicament, le dispositif médical et le cosmétique.
  • Vérification des projets d’éléments d’information utilisée dans le cadre des activités d’information promotionnelle et proposition de modifications nécessaires à la mise en conformité aux référentiels en vigueur (AMM, avis de la commission de la transparence, CSP, recommandations de l’ANSM, recommandations de bonne pratique de traitement).
  • Préparation des dossiers de demande de visa à l’ANSM pour les éléments promotionnels et suivi des retours de l’ANSM auprès des équipes marketing.
  • Vérification des listes positives d’éléments d’information promotionnelle à disposition des délégués médicaux.
  • Préparation, diffusion et maintien à jour des mentions légales et des pages d’information sécurité sur les produits promus.
  • Vérification des documents de formation des personnes exerçant une activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion.
  • Gestion de la conformité réglementaire des articles de conditionnement (étui, étiquetage, notice) pour nos médicaments, dispositifs médicaux et cosmétiques.
  • Suivi et documentation des délais d’implémentation des variations d’AMM dans les éléments promotionnels et les articles de conditionnement (metrics).
  • Suivi et mise à jour de l’information produit sur le Vidal.
  • Veille réglementaire sur le périmètre de la publicité et des articles de conditionnement.

Required profile

Vous faites des études en pharmacie et préparez un Master 2 en affaires réglementaires .

Vous avez un bon niveau d’anglais, écrit comme oral.

Vous avez une connaissance de la réglementation en matière de promotion des produits de santé.

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