SERVIER CAMPUS

Chef de projet Appui Analytique (H/F)


Published on
8 Nov2019
Duration

6 mois

Reference

DCTT-2020- APU

Remuneration

By profile

Location

Colombes

Start date

As soon as possible


Job description

Au sein du Département Appui Analytique de Biogaran, vous aurez comme mission :

D’effectuer une analyse de risques sur une large gamme de produits pour vérifier la potentielle formation d’impuretés, en particulier les nitrosamines. La criticité des différents réactifs, catalyseurs et solvants mis en œuvre lors de la fabrication de la substance active ainsi que le procédé de fabrication du produit fini seront étudiés. Vous participerez donc à l’élaboration et à la mise en place d’une base de données des impuretés.

Pour ce faire, vos missions seront les suivantes :

Missions

  • • Etude de la bibliographie
  • • Analyse de risques effectuée en tenant compte des ICH Q9 et ICH M7
  • • Echanges avec les fabricants de substance active et de produit fini.
  • • Mettre en place des études afin de déterminer les teneurs des impuretés.
  • De plus, vous accompagnerez votre encadrant dans les activités quotidiennes du service (évaluation des ASMF, change control, étude des données de stabilité …)
  • De formation scientifique, Pharmacien(ne) / Ingénieur Chimiste, vous êtes doté(s) d’un esprit d’analyse et de synthèse. Votre curiosité et votre organisation vous permettront de bien vous intégrer dans ce stage.

Required profile

De formation scientifique, Pharmacien(ne) / Ingénieur Chimiste, vous êtes doté(s) d’un esprit d’analyse et de synthèse. Votre curiosité et votre organisation vous permettront de bien vous intégrer dans ce stage.

Vous avez un bon relationnel qui vous permettra de travailler en équipe.

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