SERVIER CAMPUS

Stage en Affaires Pharmaceutiques - CMC (H/F)


Publiée le
26 nov.2019
Durée

6 mois

Référence

2019_APM_FD

Rémunération

Selon le profil

Localisation

SURESNES

Date de début

Dès que possible.


Description du poste

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques Mondiales (APM), et plus particulièrement au niveau du Département CMC, vous participez à la préparation de la partie Qualité des dossiers de demande d’Autorisation d’Etudes Cliniques en Europe (IMPD) et aux US (IND) pour des molécules chimiques en développement.

Missions

  • Gestion de variation CMC sur une gamme de produits de petites molécules.
  • Rédaction de la partie Qualité des dossiers de Demande d’ Autorisation  d'Etudes cliniques (CTA) en collaboration directe avec les équipes responsables du développement pharmaceutique (galénistes, analystes) et avec les équipes sur les sites de production de principes actifs et de produits finis.
  • Mise à jour de la documentation qualité de référence.
  • Réponses aux questions des Autorités de Santé dans le cadre de ces dépôts de dossiers CTA

Profil recherché

Vous êtes étudiant(e) en 5e ou 6e année en pharmacie. Vous êtes rigoureux(se), possédez un esprit de synthèse et êtes passionné(e) par le domaine réglementaire et le développement pharmaceutique.  

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